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行業(yè)資訊
02-12

安徽九洲方圓制藥有限公司制藥工程 項(xiàng)目（階段性）竣工環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收公示

安徽九洲方圓制藥有限公司于2019年1月17日在公司會(huì)議室組織召開了安徽九洲方圓制藥有限公司工程項(xiàng)目竣工(階段性)環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收會(huì)議。參加會(huì)議的有譙城區(qū)環(huán)境保護(hù)局領(lǐng)導(dǎo)和安徽九洲方圓制藥有限公司(建設(shè)單位)、安徽威正測試技術(shù)有限公司(驗(yàn)收檢測單位)、安徽中環(huán)環(huán)境科學(xué)研究院有限公司(環(huán)境影響報(bào)告書編制單位)、科盛環(huán)?？萍脊煞萦邢薰?項(xiàng)目環(huán)保工程設(shè)計(jì)施工單位)等單位代表以及特邀專家參加了會(huì)議，會(huì)議組成項(xiàng)
11-17

新版GMP認(rèn)證 藥品行業(yè)升級(jí)陣痛

藥品GMP是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的簡稱，是現(xiàn)今世界各國普遍采用的藥品生產(chǎn)管理方式。新版GMP認(rèn)證要求，以中藥和中藥飲片為代表的其他類別藥品的生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)在2015年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。這也就意味著，對(duì)眾多中藥和中藥飲片企業(yè)而言，如果在今年12月31日前仍未獲得GMP認(rèn)證，將不得不停產(chǎn)。
11-03

中醫(yī)藥管理局：沒有編碼的飲片、藥材退市！

國家標(biāo)準(zhǔn)委和國家中醫(yī)藥管理局近日發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》三項(xiàng)中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)，此舉標(biāo)志著我國將實(shí)施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系。據(jù)悉，這三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將于12月1日起實(shí)施。
09-28

新版藥典強(qiáng)調(diào)功能性指標(biāo) 輔料質(zhì)量分級(jí)要求

2015版《中國藥典》(以下簡稱“新版藥典”)的正式實(shí)施僅剩66天，業(yè)內(nèi)對(duì)新版藥典的關(guān)注持續(xù)火熱，近期的行業(yè)技術(shù)研討會(huì)多數(shù)言及相關(guān)內(nèi)容。在日前廣東省藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)主辦的2015冷凍干燥技術(shù)研討會(huì)上，有業(yè)內(nèi)專家提醒藥物研發(fā)人員，需注意新版藥典輔料品種收載導(dǎo)向，避免使用被新版藥典刪除的輔料品種。
08-28

重磅：取消藥品GMP認(rèn)證！20家醫(yī)藥企業(yè)試點(diǎn)

昨日(8月26日)，國家食藥監(jiān)總局(CFDA)的官方網(wǎng)站第二條刊登了這樣一條新聞：國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理子系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目中標(biāo)公告。
08-28

官員釋疑藥企五大疑問：“藥品申報(bào)限制性目錄并非禁止性目錄”

“我們現(xiàn)在研發(fā)各方面都在蓬勃發(fā)展，”近日，食藥監(jiān)總局注冊(cè)管理司副巡視員李金菊在“2015年醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)”上表示，“但放在全球，確實(shí)有不足，最大的(不足)是能力建設(shè)不足?！?/article>
08-28

CFDA進(jìn)一步規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)的公告

為確保新修訂的《中華人民共和國食品安全法》自2015年10月1日起正式施行，避免誤導(dǎo)消費(fèi)者，保護(hù)公眾健康，現(xiàn)就規(guī)范保健食品命名有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
08-28

食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布130項(xiàng)藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)

近日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號(hào)公告發(fā)布了YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材”)國家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實(shí)施。
08-26

新《廣告法》將實(shí)施 9月起醫(yī)藥廣告禁用代言人

不得再使用代言人、廣告中禁止提及“安全有效”、非藥物不能再聲稱“堪比”藥物功效……9月1日起，新修訂的《廣告法》將正式實(shí)施，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告及保健品廣告將迎來“史上最嚴(yán)”的法律約束。
08-20

Nature：中科院曹雪濤團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)免疫炎癥消退新機(jī)制

中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長曹雪濤團(tuán)隊(duì)日前發(fā)現(xiàn)，表觀遺傳修飾酶Tet2在抗感染炎癥免疫反應(yīng)及消退過程中起重要的控制作用，為研究如何促進(jìn)持續(xù)性炎癥及時(shí)消退、抑制炎癥反應(yīng)從而阻止自身免疫病等發(fā)生發(fā)展提出了新的分子機(jī)制與學(xué)術(shù)觀點(diǎn)，并為免疫學(xué)與表觀遺傳學(xué)前沿交叉研究提出了新方向。相關(guān)研究在線發(fā)表于8月19日的《自然》雜志。
08-20

如何落實(shí)好“藥價(jià)不高于周邊國家”

經(jīng)李克強(qiáng)總理簽批，國務(wù)院日前印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，強(qiáng)調(diào)要加快臨床急需新藥的審評(píng)審批，申請(qǐng)注冊(cè)新藥的企業(yè)須承諾其產(chǎn)品在我國上市銷售的價(jià)格不高于原產(chǎn)國或我國周邊可比市場價(jià)格。
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